多平台多管线开花,远大医药(00512)长期配置价(2)
根据国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心的相关数据及Frost&Sullivan的调研数据,近年来中国心律失常患者电生理手术量持续增长,从2015年的11.7万例增长到2019年的18.0万例,复合年增长率为11.3%。中国的电生理器械市场规模由2015年14.8亿元增长至2019年的46.7亿元,复合年增长率33.2%。另根据《中国心血管病报告2018》,房颤患病率与年龄呈明显正相关性,大于60岁的人群患病率为1.83%,而我国2019年65岁以上人口已达1.8亿,未来心律失常和房颤或将成为社会重点关注问题之一。
此外,远大医药携手的美国CoRISMA公司更是拥有雄厚的背景,并在心衰方向有极深的研究。CoRISMA创立于2018年,是由耶鲁大学Bonde人工心脏实验室所孵化的一家创新性医疗器械公司,专注于为严重心衰患者开发全球创新的医疗设备,同时耶鲁大学持有CoRISMA部分股权。CoRISMA联合创始人Pramod Bonde博士是耶鲁纽黑文医院心脏外科医生,是心力衰竭治疗领域领先的研究人员,拥有丰富的专业经验。与CoRISMA的合作为未来远大医药与耶鲁大学等国际顶尖院校的深度合作奠定了基础,是远大医药全球化创新发展进程的重要一步,同时也实现了公司在心脑血管精准介入诊疗领域五大战略市场的全方位布局。
心衰是所有心脏疾病发展的终末阶段,全球心衰患者超过2600万人,其中中国心衰患者约1370万人,年龄≥35岁的人群中,加权后的心衰患病率为1.3%。在过去的15年里,我国心衰的总体患病率增加了44%。同时,随着我国人口老龄化等问题的加剧,可导致或诱发心衰的冠心病、高血压、糖尿病、肥胖等慢性病的发病呈上升趋势,心衰患者人数还在不断递增中,可见我国心衰行业市场空间巨大。
此次远大医药布局的CoRISMA系列产品是一种完全植入的经导管设备,采用世界先进的能量传输技术无线供电,通过微创手术为心衰终末期患者提供了具有创伤小、安全性高、无电源线感染、并发症少的治疗方法,拥有较为可观的市场潜力。
作为远大医药重点布局的领域之一,其实公司早在2015年就已开始迈入心脑血管精准介入领域,并且前瞻性地布局了高端医疗器械方向,此次与美国FastWave公司、CoRISMA公司,以及早前与CardioFocus的合作不仅进一步丰富了公司在心脑血管精准介入方面的产品管线,同时也夯实了公司高端创新医疗器械的研发实力。
具体来看,在医疗器械方面,远大医药围绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五个战略市场进行了全方位布局。在此次远大医药与CoRISMA的交易完成后,公司已拥有9款产品覆盖五个战略市场,其中2款已经在中国获批上市,6款有望在2025年末前在中国获批上市。
在血管介入方向,远大医药两款在中国获批上市的产品,分别是唯一一款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭窄双重适应症的冠脉介入药物涂层球囊RESTORE DEB,以及首款针对透析患者动静脉内瘘狭窄的药物涂层球囊APERTO OTW。同时针对外周血管疾病的药物涂层球囊LEGFLOW OTW产品已进入临床研究阶段,预计2024年获批上市。公司针对冠脉诊断的产品为血管内超声光学同步成像产品NOVASIGHT Hybrid,也已在2019年进入创新医疗器械特别审评的绿色通道,预计2023年在中国获批上市。
公司在结构性心脏病方向布局的一款诊断产品——心腔3D影像产品FORESIGHT ICE已经在美国和加拿大获批上市,目前正在积极准备中国的临床注册工作,未来会进一步完善瓣膜类产品布局。
神经介入方向,公司正在自主开发的新一代取栓支架预计将于2025年获批上市。
今年5月远大医药在电生理方向布局的针对房颤激光消融产品HeartLight X3已在美国和欧洲上市,目前也在准备中国的注册申报工作。
另外,公司近日布局的治疗血管钙化的血管内震波钙化处理系统也正在积极准备中国及美国的开发工作。而在心衰方面,远大医药通过此次参股CoRISMA公司,完善了其在心脑血管精准介入诊疗领域五大战略市场的全方位布局。
通过一系列的合作,未来这些公司不仅将为远大医药在心血管介入领域提供坚实的研发基础,同时也将成为公司在国际化创新发展布局中的海外高端创新医疗器械研发平台,进一步促进远大医药打造国际领先的心脑血管精准介入诊疗平台并搭建科技创新型高端医疗器械产品集群。
药品多点开花,即将迎来收获季
不止是器械领域频频报喜,在抗肿瘤领域、抗病毒领域等方面,远大医药也迎来了极大的发展。
文章来源:《药物流行病学杂志》 网址: http://www.ywlxbxzz.cn/zonghexinwen/2021/0806/661.html