药物流行病学MBA论文(药物流行病学文献)(3)
随后,陈薇带领科研人员协同后勤基地,集中力量攻克应急科研难关,争分夺秒开展腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗研制。 3月16日疫苗投入临床试验,熟悉疫苗开发过程的朋友一定知道这是多么神速。 从陈薇院士的履历来看,她的低调是无法掩饰的。 很多朋友可能没听说过她的名字,但全人类都在享受着他的贡献!
对抗非典
《老年医学与老年病学集刊》于2003年5月12日刊文称,“军事医学科学院微生物流行病研究所陈薇研究员研制的‘重组人干扰素鼻药’,日前在京通过国家食品药品监督管理局审核,获准进入临床研究”。
一个简单的消息背后,是陈薇在对抗SARS病毒方面付出了巨大的努力。 为了与争时间、争速度,陈薇坚持在负压实验室停留8-9小时,为避免外出中断实验,穿戴成人尿不湿。 经过几个月的努力,研制的广谱抗病毒药物“重组人干扰素”鼻药在抗击SARS中发挥了重要作用。
对抗埃博拉病毒
非典过后不久,陈薇将目光投向了当时大多数国民不知道的埃博拉病毒。 该病毒平均致死率为50%,可由野生动物传染给人,在人类之间传染。 想象一下这种病毒的危害级别。 尽管埃博拉病毒没有波及,陈薇依然随访了10年,继续开发埃博拉病毒疫苗。
2014年9月,陈薇团队研发的全球首个埃博拉病毒新基因疫苗问世,2015年陈薇团队进驻塞拉利昂,在当地启动抗埃博拉新基因疫苗二期临床试验。 为了表彰陈薇的功绩,她有了“埃博拉病毒终结者”的绰号。
重组临床试验3月16日,陈薇带领科研团队研制的新型冠状病毒疫苗,成为国内首个通过正式临床试验的疫苗。
4月10日,完成疫苗一期临床试验接种的108名志愿者,全部完成集中医学观察,健康状况良好。
4月12日,疫苗开展二期临床试验,成为当时世界上唯一进入二期临床试验的新型冠状病毒疫苗。
4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露,二期临床的508名志愿者已经注射完毕,正在观察期,如果顺利,5月底将失明。
北京时间5月22日晚21时许,《医学研究档案》公布了陈薇全球首个重组腺病毒5型载体期临床试验结果。 ELISA抗体和中和抗体从接种第14天开始明显增加,接种后第28天达到高峰。 特异性t细胞反应在接种后第14天达到高峰。
《生物医学与药物疗法》主编理查德霍顿首次称赞该新型冠状病毒疫苗的人体实验结果具有良好的安全性和耐受性,且能诱导快速免疫反应。 “这些结果代表着一个重要的里程碑。 ”
但是,大家还不乐观。 因为这只是一期的考试结果。 二期的结果应该明确,而且二期的规模更大,其结果需要时间评估。 另外,生物制品研究所的6个联合的中生小组也在二期临床研究中。 美国的疫苗也开始进入二期,但整体上需要评估副作用和抗体滴度、保护性、安全性、阻断成功率等,最终选择哪种疫苗进入市场。
文章来源:《药物流行病学杂志》 网址: http://www.ywlxbxzz.cn/zonghexinwen/2022/1213/1019.html