亚盛医药和信达生物宣布中国首个三代BCR-ABL TK(3)
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克?)曾获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种该品种还获得了美国FDA审评快速通道、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定截至目前,公司共有4个在研新药获得12项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。
凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。
亚盛医药前瞻性声明
本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。
关于信达生物
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。
自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出建立起了一条包括26个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项公司已有6个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒?,英文商标:TYVYT?贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同?,英文商标:BYVASDA?阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信?,英文商标:SULINNO?利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华?,英文商标:HALPRYZA?pemigatinib口服抑制剂,商品名:达伯坦?,英文商标:PEMAZYRE?奥雷巴替尼片商品名:耐立克?)获得批准上市,信迪利单抗在美国的上市申请获FDA受理,5个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有15个产品已进入临床研究。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
信达生物前瞻性声明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述这些表述本质上具有相当风险和不确定性在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
文章来源:《药物流行病学杂志》 网址: http://www.ywlxbxzz.cn/zonghexinwen/2021/1208/870.html