流行病学实验流行病学思维导图(3)
三盲指不但研究实施者和研究对象不了解分组情况，负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚。
盲法的四个层次
1、负责分配病人到治疗组的人不知道病人接受什么治疗，才不会依照自己的意愿而是按顺序将病人选入试验。
2、病人本身不知道自己接受什么治疗，才不会改变自己的依从性或对症状的报告。
3、在研究中照顾病人的医师不知道每个病人接受什么治疗，才不会对他们作不同的处理。
4、研究实施者在评价结果时无法区别谁是治疗组，这样才不会影响测量。
开放性试验
未用盲法的试验，称为开放性试验，即研究对象和研究实施者均知道实验组和对照组的分组情况，试验公开进行。
这多适用于有客观观察指标或难以实施盲法的临床试验。
排除
排除是指在随机分组前研究对象因各种原因没有被纳入。排除对研究结果的内部真实性不会产生影响，但可能影响研究结果的外推，被排除的研究对象愈多，结果推广的面愈小。
退出
退出指研究对象在随机分配后从实验组或对照组退出。
这不仅会造成原定的样本量不足，使研究功效降低，且易产生选择偏倚。
退出的可能原因
1、不合格的研究对象。
2、不依从的研究对象。
3、失访。指研究对象因迁移或与本病无关的其他疾病死亡等而造成失访。
意向治疗分析
意向治疗分析(ITT)是指所有病人被随机分入RCT中的任意一组，不管他们是否完成试验，或者是否真正接受了该组治疗，都保留在原组进行结果分析。
ITT的目的在于避免选择偏倚，并使各治疗组之间保持可比性。
ITT是比较①+②组和③+④组。
①未能完成A或转向B；②完成治疗A；③完成治疗B；④未能完成B或转向A。
效力分析
效力分析(也就是依从者分析)是比较②组和③组，而忽略①组和④组。
接受治疗分析
接受治疗分析是比较(①中转组者)+③组和②+(④中转组者)组。
试验效果评价指标的选择基本原则
1、不但用定性指标并尽可能用客观的定量指标；
2、测定方法有较高的真实性（效度）和可靠性（信度）；
3、要易于观察和测量，且易为受试者所接受。
评价治疗措施效果的主要指标
1、有效率=治疗有效例数÷治疗的总例数×100%。
2、治愈率=治愈人数÷治疗人数×100%。
3、N年生存率=N年存活的病例数÷随访满N年的病例数×100%。
评价预防措施效果的主要指标
1、保护率(PR)=[对照组发病（死亡）率-实验组发病（死亡）率]÷对照组发病（死亡）率×100%。
2、效果指数(IE)=对照组发病（死亡）率÷实验组发病（死亡）率。
需治疗人数(NNT)
需治疗人数(NNT)：NNT指为预防1例不良事件发生，临床医师在一段时间内应用某一疗法需治疗的病人数。
从数学关系上讲，NNT等于绝对危险度的倒数。
NNT与其他指标的比较
相对危险度指标不考虑病人既往病史，亦不能反映未治疗的危险。当有害事件的基线危险很低或很高时，仅用相对危险度指标会高估或低估治疗的绝对影响。
绝对危险度指标则考虑了病人基线危险的不同，但该指标以小数或分数的形式表示，不易被医生和病人所理解，难以用于临床实践。
而AR的倒数，即NNT较之AR直观易懂、易被接受。
实验流行病学研究的主要优点
1、研究者根据试验目的，预先制定试验设计，能够对选择的研究对象、干预因素和结果的分析判断进行标准化。
2、按照随机化的方法，将研究对象分为实验组和对照组，做到了各组具有相似的基本特征，提高了可比性，减少了混杂偏倚。
3、试验为前瞻性研究，在整个试验过程中，通过随访将每个研究对象的反应和结局自始至终观察到底，实验组和对照组同步进行比较，最终能作出肯定性的结论。
实验流行病学研究的存在缺点
1、整个试验设计和实施条件要求高、控制严、难度较大，在实际工作中有时难以做到。
2、受干预措施适用范围的约束，所选择的研究对象代表性不够，以致会不同程度地影响试验结果推论到总体。
3、研究人群数量较大，试验计划实施要求严格，随访时间长，因此依从性不易做得很好，影响试验效应的评价。
实验流行病学研究的应注意的问题
1、类实验
根据类实验是否设立对照组可分为两类：
文章来源：《药物流行病学杂志》 网址: http://www.ywlxbxzz.cn/zonghexinwen/2022/0131/981.html