①不设平行对照组。

②设对照组。虽然设立了平行对照组，但研究对象的分组不是随机的。

2、伦理道德问题

在一般情况下，研究者应将试验目的、方法、预期效果以及危险告知受试者及其家属，征得他们的同意，此即知情同意。

3、预试验

4、研究注册问题

临床试验注册制度，是指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息，并跟踪和报告试验结果。已经成为当今临床试验发展的主流趋势。

5、结果报告的完整透明问题

文章来源：《药物流行病学杂志》 网址: http://www.ywlxbxzz.cn/zonghexinwen/2022/0131/981.html